ABSTRACT
Objetivos: Revisar a eficácia e a tolerabilidade dos agentes beta-2 agonistas de longa ação (ultra-BALA) em asmáticos. Métodos: Foi conduzida uma revisão sistemática de estudos clínicos que investigaram a eficácia e tolerabilidade de fármacos beta-2 agonistas administrados 1 vez ao dia, por via inalatória para o tratamento de pacientes com diagnóstico de asma brônquica. A pesquisa incluiu todos os manuscritos publicados na íntegra nos últimos 20 anos, na língua inglesa, utilizando as palavras-chaves ultra-long-acting-beta agonits, carmoterol, indacaterol, vilanterol, arfomoterol, bronchodilators, combination therapy, once-daily AND (asthma treatment [Mesh] OR asthma/drug therapy [Mesh] OR bronchial asthma/therapy [Mesh]) AND randomized controlled trial. Resultados: Foram selecionados 8 ensaios clínicos que avaliaram 975 pacientes asmáticos. O indacaterol foi o agente farmacológico que apresentou estudos publicados em fases mais avançadas em asmáticos. Em estudos pré-clínicos e clínicos o indacaterol mostrou boa eficácia, segurança e tolerabilidade. O início de ação broncodilatadora é rápida e duradoura por 24 horas. Os efeitos adversos mais comuns foram tosse, cefaleia e nasofaringite; geralmente mínimos e de leve intensidade. Conclusões: Os fármacos ultra-BALA podem constituir-se em opções promissoras para uso em dose única diária para um subgrupo de asmáticos que apresenta resposta terapêutica insuficiente e baixa aderência ao tratamento.
Objectives: To review the efficacy and tolerability of the ultra- longactingbeta 2 agonists agents (ultra-LABA) in asthmatics. Methods: We conducted a systematic review of clinical studies that investigated the efficacy and tolerability of inhaled beta-2 agonist drugs administered once daily for the treatment of patients with bronchial asthma. The search included all full-length manuscripts published in the last 20 years, in English, by using the keywords ultra-long-acting beta-agonits, carmoterol, indacaterol, vilanterol, arfomoterol, bronchodilators, combination therapy, once-daily AND (asthmatreatment [Mesh] OR asthma/drug therapy [Mesh] OR bronchial asthma/therapy [Mesh]) AND randomized controlled trial. Results: We selected 8 clinical trials that evaluated 975 patients with asthma. Indacaterol was the pharmacological agent that presented published studies at later stages in asthmatics. In preclinical and clinical studies indacaterol showed good efficacy, safety and tolerability. The bronchodilator effect is fast and lasts for 24 hours. The most common adverse events were cough, headache and nasopharyngitis, often minimal or mild. Conclusions: The ultra-LABA can become promising options for a single daily dose regime for a subgroup of patients presenting insuficiente therapeutic response and low adherence to treatment.